关于“2022年中国香料香精化妆品行业科技大会暨第十四届学术研讨会”论文征集的通知 | [21-11-25] |
关于收集《食品生产许可审查通则(2021版,征求意见稿)》意见的通知 | [21-11-17] |
关于批准发布《日用纳微缓释香精》团体标准的通知 | [21-11-15] |
关于征集香化行业企业技术创新需求的通知 | [21-11-11] |
关于开展我国食品用香料使用情况调查的通知 | [21-11-05] |
关于征集2022年度《简讯》编辑委员会成员的通知 | [21-11-04] |
关于2021年中国香料香精化妆品行业年会延期举办的紧急通知 | [21-10-25] |
关于2021年协会团体标准(第三批)立项公示的通知 | [21-10-18] |
关于第二十三届中国专利奖拟推荐项目公示的通知 | [21-10-15] |
关于入围《升级和创新消费品指南-化妆品(第一批)》建议产品公示的通知 | [21-10-12] |
转发:国家药监局关于开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动的通知 | [21-10-12] |
转发:关于开展轻工行业职工优秀技术创新成果评选交流活动的通知 | [21-09-23] |
关于举行2021年度“走进贵州----香化协会爱心书包/爱心校服公益活动”捐赠仪式的通知 | [21-09-23] |
关于举办“化妆品法规大讲堂暨化妆品安全评估培训行业普及班(杭州)”的通知 | [21-09-17] |
关于召开2021行业年会通知 | [21-09-13] |
为规范化妆品生产许可和监督检查工作,指导化妆品注册人、备案人、受托生产企业贯彻执行《化妆品生产质量管理规范》,根据《化妆品监督管理条例》及《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》,现予以公布,自2022年12月1日起施行。现就有关事项公告如下:
一、 负责药品监督管理的部门依据《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》对化妆品注册人、备案人、受托生产企业(以下统称为“企业”)开展检查,并对企业执行《化妆品生产质量管理规范》的情况进行综合判定。
二、对检查判定为“生产质量管理体系存在缺陷”的企业,负责药品监督管理的部门应当督促其在规定时间内完成整改并提交整改报告,必要时可以组织现场复查。企业违法行为轻微,没有造成危害后果,整改后符合《化妆品生产质量管理规范》要求的,依法不予行政处罚。
三、对检查判定为“生产质量管理体系存在严重缺陷”的企业,负责药品监督管理的部门应当依据《化妆品监督管理条例》第五十四条的规定,采取责令暂停生产、经营等紧急控制措施,及时控制产品风险。企业应当在规定的时间内完成整改,并向负责药品监督管理的部门提交整改报告。负责药品监督管理的部门应当对企业进行现场复查,确认整改符合要求后,方可恢复其生产、经营。
四、对检查判定为“生产质量管理体系存在严重缺陷”的企业,负责药品监督管理的部门应当根据《化妆品监督管理条例》第六十条第(三)项、《化妆品生产经营监督管理办法》第五十九条等规定立案调查。
特此公告。
附件:化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则
国家药监局
2022年10月20日