为帮助化妆品新原料注册人、备案人深入理解法规技术要求,科学规范开展化妆品新原料研制,提升新原料备案工作质量,强化企业主体责任落实,保障人民群众用妆安全,国家药品监督管理局高级研修学院会同中国香料香精化妆品工业协会拟于2025年4月下旬举办化妆品新原料注册备案管理专题培训班。现将有关事宜通知如下:
(一)化妆品新原料注册人、备案人,化妆品注册人、备案人,及从事化妆品产品研发、注册备案、生产与质量管理相关从业人员;
(二)药监部门、市场监管部门从事化妆品监管工作和化妆品备案审评的工作人员;
(三)相关机构或组织、高校、科研院所等有关人员,及其他化妆品从业人员。
本次培训拟邀请国家局相关司局有关工作负责同志,行业知名专家和新原料备案成功企业代表参与授课,在培训结束后统一收集学员提问并系统回复。培训主要讲授以下内容:
(一)法规及技术文件学习
1.《支持化妆品原料创新若干规定》政策解读
2.新原料注册备案技术要求讲解
(二)新原料研发能力提升
1.原料创新的挑战和突破
2.植物来源新原料的研发与应用
3.新原料安全评估
4.新原料使用依据
(三)新原料创新实例分享与交流
1.植物来源新原料研发经验分享
2.发酵来源新原料研发经验分享
3.质量风险控制与年度安全监测报告的工作经验分享
4.交流答疑