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2025年度化妆品审评报告发布——注册备案新原料171个,创历史新高
2026年05月02日 08:54
4月29日,中国食品药品检定研究院发布《2025年度化妆品审评报告》(以下简称《报告》)。《报告》显示,2025年,国家药监局受理特殊化妆品注册申请(含首次注册、延续注册和变更注册,下同)共20155件,批准特殊化妆品注册申请共20162件,其中,新产品11958件。全国普通化妆品备案511974件,牙膏备案8050件。以上统计数据中,国产产品的占比均超过90%。此外,国家药监局还批准新原料注册申请2件,新增备案公示新原料169个,创历史新高。
《报告》回顾了深化化妆品审评制度改革、支持原料创新发展、加快完善标准体系建设等工作开展情况。据介绍,2025年,6项强制性国家标准制修订工作启动,实现药品监管系统在化妆品国家强制性标准建设方面“零”的突破。
PART`01国产化妆品占比超90%
《报告》呈现了化妆品企业和产品注册备案情况。通过《报告》不难看出,我国化妆品行业体量巨大,国产化妆品在特殊化妆品注册、普通化妆品备案、牙膏备案等方面占比均超过90%,产业活力强劲。
《报告》显示,2025年,国家药监局受理特殊化妆品注册申请共20155件,按照产品类型区分,数量排名前三位的为染发类、祛斑美白类、祛斑美白类(仅具物理遮盖)。其中,国产化妆品注册申请18657件,占总量的92.6%。受理注册申请中,首次注册受理11609件,其中国产首次注册申请10698件。
2025年,完成审评并经国家药监局批准的特殊化妆品注册申请共20162件,其中首次注册11958件,按产品类型统计,数量排名前三位的依次为染发类、祛斑美白类、防晒类。其中,批准国产化妆品注册申请18591件,占比为92.2%;批准国产首次注册申请11008件,占批准首次注册申请总量的92.06%。
在普通化妆品备案方面,2025年,全国普通化妆品备案511974件,其中国产化妆品占比达97.6%;备案变更309311件,其中国产化妆品占比为94.3%。按功效宣称区分,2025年国产普通化妆品备案数量前三位分别为保湿类、美容修饰类和清洁类,进口普通化妆品备案数量前三位分别是保湿类、美容修饰类和芳香类。
值得注意的是,国产化妆品“出海”风头正劲。2025年,仅供出口普通化妆品备案量达71374件,首超70000件,同比增长14.5%。
在牙膏备案方面,2025年,牙膏备案8050件,其中国产牙膏7715件,占比为95.8%。
《报告》反映了我国化妆品行业的区域特征。2025年,在特殊化妆品国产首次注册申请受理和批准数据中,排名前5的省份依次为广东省、上海市、江苏省、浙江省、山东省,合计占比均在国产首次注册申请的95%以上。国产普通化妆品备案数量排名前5省份依次为广东省、浙江省、上海市、江苏省、山东省,合计占国产备案总量的94.9%。国产备案牙膏数量排名前5省份依次为广东省、江苏省、天津市、上海市、云南省,合计占国产备案牙膏的87.1%。
广东省化妆品产业聚集优势明显,在上述各项统计数据中数量均居首位。
PART`02新原料注册备案创新高
化妆品多是原料的物理混合。原料是化妆品的“芯片”,其质量直接关系到化妆品产品质量,原料创新与化妆品产业高质量发展紧密相关。
《报告》统计了新原料的注册、备案数据。2025年,受理化妆品新原料注册申请7件,其中国产5件,进口2件。批准新原料注册申请2件,国产、进口各1件,其中,2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯为《化妆品监督管理条例》施行以来首个获批的国产注册新原料。
2025年,新增备案公示新原料169个。“十四五”期间,共公示备案新原料376个,其中国产新原料314个,占83.5%;进口新原料59个,占15.7%;港澳台地区新原料3个,占0.8%。
广东省、上海市、浙江省、北京市和山东省是国产新原料备案数量前5的省份,合计占国产备案新原料数量的67.9%。进口备案新原料涉及8个国家,意大利、韩国、法国和日本是进口新原料备案数量前4的国家,合计占进口备案新原料数量的77.7%。
《报告》显示,政策红利持续释放,不断激发产业创新活力。
国家药监局大力支持原料创新发展,2025年2月,出台《支持化妆品原料创新若干规定》。《报告》指出,2025年,中国食品药品检定研究院研究起草化妆品新原料注册备案资料技术通则,全面优化新原料分类技术要求;发布新原料安全使用、食用历史相关指南,加强已有数据利用;出台《化妆品新原料备案信息更新技术指南》,明确已上市新原料变更路径和要求,实现新原料与关联产品同步申报,加快新产品上市应用。
化妆品标准化建设加速推进。2025年,45项化妆品标准获得审查通过,覆盖原料管理、检验方法、人体安全评价方法等领域,标准体系覆盖面与系统性显著提升。此外,还有6项强制性国家标准制修订工作启动,实现药品监管系统在化妆品国家强制性标准建设方面“零”的突破,推动国家标准与《化妆品安全技术规范》协同并轨。
2025年,国家药监局建立《已使用化妆品原料目录》动态调整机制,及时、主动公开动态调整说明。2025年,分两期调整《已使用化妆品原料目录》中107个原料的信息,并纳入5个监测期满新原料。
来源:中国医药报公众号
THE END
关于征集中国香料香精化妆品工业协会桂花香料开发应用专业委员会委员单位的通知
桂花作为我国传统名贵香花,在香料香精、化妆品等领域应用历史悠久。近年来,随着天然香料市场占比持续提升以及消费者文化认同感不断增强,我国桂花香料市场呈现快速增长态势。为进一步有效整合行业资源、推动桂花香料产业规范化发展,经中国香料香精化妆品工业协会(以下简称“中国香妆协会”)第九届常务理事会第八次会议表决,批准成立“中国香料香精化妆品工业协会桂花香料开发应用专业委员会”(以下简称“桂花香料开发应用专委会”)。
2026.06.16 08:05
关于发布2026中国化妆品科学技术大会论文评审结果的通知
为全面贯彻党的二十大和二十届历次全会精神,深入落实《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》相关要求,以科技创新点燃行业发展新引擎,满足人民群众日益增长的高水平用妆需求,中国香料香精化妆品工业协会(以下简称“中国香妆协会”)于2026年组织召开了“2026中国化妆品科学技术大会”。
2026.06.15 06:33
关于召开 中国化妆品“十五五”科技创新暨绿色化学赋能美妆高质量发展高端座谈会的通知
为深入贯彻落实国家关于科技创新和绿色可持续发展的有关部署,落实“十五五”时期中国化妆品行业科技创新与产业创新融合发展,推动化妆品原料高质量发展和供应链协同创新发展,中国香料香精化妆品工业协会(以下简称“中国香妆协会”)拟于2026年7月在山东烟台召开“中国化妆品‘十五五’科技创新暨绿色化学赋能美妆高质量发展高端座谈会”。
2026.06.14 08:22
关于批准发布《化妆品产业数据统计规范》团体标准的通知
中国香料香精化妆品工业协会(以下简称中国香妆协会)依据《中华人民共和国标准化法》《团体标准管理规定》等文件的有关规定,按照《中国香料香精化妆品工业协会团体标准管理办法》相关要求,经立项审核、标准起草、征求意见、技术审查等程序,组织完成了《化妆品产业数据统计规范》团体标准,现予以批准发布。
2026.04.17 06:27
关于2026年中国香料香精化妆品工业协会团体标准(第二批)立项公示的通知
2026年中国香料香精化妆品工业协会团体标准(第二批)立项计划已通过专家立项论证和审核。根据《中国香料香精化妆品工业协会团体标准管理办法》相关要求,现将标准立项进行公示,如有意见或欲参与标准制定工作,请于2026年4月12日前将书面意见反馈协会。
2026.03.30 02:03
关于批准发布《化妆品用原料 紫檀芪》等三项团体标准的通知
中国香料香精化妆品工业协会(以下简称中国香妆协会)依据《中华人民共和国标准化法》《团体标准管理规定》等文件的有关规定,按照《中国香料香精化妆品工业协会团体标准管理办法》相关要求,经立项审核、标准起草、征求意见、技术审查等程序,组织完成了《化妆品用原料 紫檀芪》《化妆品用原料 油茶籽油》《油液精华》团体标准,现予以批准发布。
2026.02.28 08:34
产业数据
聚焦价值增长2025年化妆品产业关键数据将揭晓
洞察转折点,预见新未来。 2026年1月20日,中国香料香精化妆品工业协会将在上海举办2025年度产业数据发布会,对外正式发布《2025年化妆品产业关键数据》。本次发布会不仅是行业数据的集中披露,更是一次关乎产业走向的战略洞察。 据了解,本次会议将发布2025年度中国化妆品产业规模,同比增速,国货市场份额,线上线下渠道规模及增速等行业关键数据。并会重点对十四五期间化妆品产业的关键转变进行总结,对十五五期间行业的发展趋势进行前瞻。
2026.01.19 00:07
研究报告
2024化妆品产业发展报告
2025.12.26 05:53
产业数据
关于召开2025中国香妆产业数据发布会的通知
为系统梳理与权威发布中国香妆行业2025年度数据,深度解读产业运行态势,精准把脉市场未来趋势,推动产业高质量、创新性发展,中国香料香精化妆品工业协会(以下简称:中国香妆协会)拟召开2025中国香妆产业数据发布会。现将有关事项通知如下:
2025.12.12 04:19
十五五规划
全国化妆品产业“十五五”规划(浙江省)交流会成功举办
2025年10月22日,由中国香料香精化妆品工业协会(以下简称“中国香妆协会”)牵头举办的全国化妆品产业“十五五”规划(浙江省)交流会在浙江省健康产品化妆品行业协会会议室顺利召开。会议旨在深入贯彻国家关于“十五五”规划的总体部署,汇聚政、产、学、研多方力量,推动浙江化妆品产业高质量发展,为全国化妆品产业“十五五”规划编制提供重要参考。
2025.10.22 07:41
十五五规划
上海化妆品产业“十五五”规划交流会成功举办
2025年10月11日,由中国香料香精化妆品工业协会(以下简称“中国香妆协会”)牵头举办的化妆品产业“十五五”规划交流会在上海东方美谷企业集团股份有限公司举行。此次会议旨在深入贯彻国家关于“十五五”规划的总体部署,汇聚政产学研多方力量,推动上海化妆品产业高质量发展,为全国化妆品产业“十五五”规划的编制提供重要参考。
2025.10.12 07:47
关于发布2026中国化妆品科学技术大会论文评审结果的通知
为全面贯彻党的二十大和二十届历次全会精神,深入落实《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》相关要求,以科技创新点燃行业发展新引擎,满足人民群众日益增长的高水平用妆需求,中国香料香精化妆品工业协会(以下简称“中国香妆协会”)于2026年组织召开了“2026中国化妆品科学技术大会”。
2026.06.15 06:33
2026中国化妆品科学技术大会丨科技创新与产业创新融合互促 双轮驱动-合规赋能
2026年5月21日下午,以“双轮驱动 合规赋能”为主题的2026中国化妆品科学技术大会之“科技创新与产业创新融合互促”会议在黄埔国际会议中心召开,会议由中国香料香精化妆品工业协会组织,邀请多位质量管理与研发创新领域的权威专家、企业代表莅临,围绕化妆品企业质量体系提升、原料技术创新等核心议题发表主题演讲并开展了圆桌讨论,共同探讨行业高质量发展新路径。
2026.05.29 03:16
展现我国化妆品配方师的专业风采!2026中国化妆品科学技术大会化妆品配方师行业职业技能演练在广州市黄埔区举办
为落实党中央与国务院的决策部署,推动我国化妆品行业构建以行业企业为核心、院校为支撑、行业组织扶持相融合的高技能人才培养机制,中国香料香精化妆品工业协会(以下简称:中国香妆协会)在2026年中国化妆品科学技术大会期间再次开展化妆品配方师行业职业技能演练活动。通过技能演练推动学习交流,致力于营造有利于技能人才脱颖而出的良好环境,为我国化妆品行业实现更高水平创新、更高质量发展筑牢坚实的人才根基。
2026.05.29 03:00
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