为深入贯彻落实《优化化妆品安全评估管理若干措施》工作部署,逐步完善化妆品原料信息数据,推进我国化妆品安全评估制度实施,中国食品药品检定研究院于2025年2月9日,更新了《已上市产品原料使用信息》,进一步扩充已上市产品原料使用信息和作用部位,优化参照使用原则,为企业开展安全评估提供有益支持。
相较2024年4月30日发布的《已上市产品原料使用信息》,本版内容通过钻取和整理当前有效备案普通化妆品中所用配方原料及使用信息,从原有的2234种原料的4415条使用量信息扩充到3608种原料7672条使用量信息。增加了体毛、指(趾)甲等作用部位,并基于科学性,在综合考虑安全评估相关因素的前提下进行了参照使用原则优化,进一步提升了数据可利用度,数据结构更贴近当前行业发展的需要,数据内容更适应化妆品注册备案、研发生产的实际需要。
我国化妆品安全评估起步相对较晚,行业企业前期对于所有原料的毒理学数据的收集程度相对薄弱,而已上市产品原料使用信息做为体现原料实际使用情况的一类数据,在当前化妆品安全评估起步阶段具有比较明显的现实意义。此次再版发布《已上市产品原料使用信息》,整合了原料数据资源,提高原料数据使用便利,减轻企业在当前开展安全评估工作的经济和时间成本,对推动我国化妆品安全评估体系逐步落地、完善,具有重要意义。
同时,中国香料香精化妆品工业协会也提醒企业关注,已上市产品原料使用信息仅是我国注册备案有效化妆品中原料使用信息的客观收录,在使用时应符合国家有关法律法规、标准、规范相关要求,并结合产品使用方法和作用部位,正确选用原料使用量。此外,化妆品企业还应充分发挥质量安全主体责任,科学收集所有原料的毒理学相关数据,深化开展产品安全评估工作,筑牢产品质量安全的底线,推动我国化妆品行业高质量发展。