国家药品监督管理局高级研修学院与中国香料香精化妆品工业协会拟于9月上旬联合举办第一期化妆品安全评估能力提升专题研修班。现将有关事宜通知如下：

       一、培训目的

       国家药监局2024年4月22日发布了《国家药监局关于优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》及配套技术文件，旨在有序推进化妆品安全评估制度实施，引导企业规范开展化妆品安全评估工作。为加强法规宣贯，规范做好安全评估工作，现举办安全评估能力提升专题培训。培训不仅针对安评法规和技术文件进行讲解，更注重安评报告实例分析和实操练习，通过理论与实践相结合的课程学习，帮助相关行业人员领会掌握法规要求，具备开展安全评估工作所需的知识和技能，准确规范撰写安全评估报告，守住化妆品安全底线。

       二、培训对象

       化妆品注册人、备案人，化妆品安全评估机构，化妆品安全评估审评机构，高校、科研院所从事化妆品安全评估相关工作的人员。

       三、培训内容

       本次培训拟邀请国家药监局化妆品监管司相关人员，中检院资深审评专家，中外认证毒理学家和行业知名专家参与授课。主要讲授以下内容：

       （一）模块一：法规及技术文件学习

       1.化妆品注册备案法规及《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》政策解读

       2.安全评估技术指南讲解（理化稳定性测试、防腐剂挑战测试、包材相容性测试评估等技术文件）

       3.化妆品原料数据使用

       （二）模块二：安全评估能力提升

       1.化妆品安全评估基础理论

       2.化妆品安全评估报告提交要求

       3.安全评估技术审评中常见问题及实例分析

       （三）模块三：完整版安评实例讲解与实操练习

       1.完整版安评报告编写要点及实例分析

       2.完整版安全评估报告撰写分组练习及讨论

       3.专家点评

       （四）模块四：化妆品安全评估企业体系建设

       四、培训时间与地点

       培训时间：2024年9月1日至4日（9月1日报到）

       培训地点：广州市

       具体培训地点将在开班前一周发传真或邮件通知，也可登录我院网站，通过首页“报到通知”专栏（www.nmpaied.org.cn）进行查询。

       五、培训报名

       （一）微信报名：扫描下方二维码，填写报名回执。

       （二）联系方式

       高研院联系人：  曹  畅010-63360839 13522048361（微信同号）

       香化协会联系人：刘  璐 010-85270955-8002

       邮 箱：cc@nmpaied.org.cn

       咨询监督电话：4009001916

       六、培训费用

       培训费用为2800元/人（含培训费和培训期间3天的午餐费用等），可提前银行汇款或报到时POS机刷卡。原则上不接受现场报名，请提前汇款的学员将培训费汇款凭证与学员姓名发送至报名邮箱。培训期间，住宿可由会务组协助安排，费用自理，由入住酒店开具发票。

       开户行：中国工商银行北京太平桥支行

       户 名：国家药品监督管理局高级研修学院

       账 号：0200020309014403952

       汇款请注明：第一期安评

       七、培训证书

       学员完成全部课程的学习后，由国家药品监督管理局高级研修学院与中国香料香精化妆品工业协会分别颁发结业证书。

国家药品监督管理局高级研修学院      中国香料香精化妆品工业协会

2024年8月12日                    2024年8月12 日