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2023年10月20日,经中国香料香精化妆品工业协会批准,《化妆品滋养功效测试方法》团体标准正式发布并实施。该标准由中国香料香精化妆品工业协会提出、归口并发布,由通标标准技术服务(上海)有限公司担任牵头单位组织编制,由中国标准出版社出版。
《化妆品滋养功效测试方法》共18章,建立了人体滋养功效测试法、体外发束滋养功效测试法两个方法,为我国化妆品企业提供了适用性强、参数科学、结果客观的普适性滋养功效测试方法。
其中,人体滋养功效测试法,采用盲法试验设计原则,选择30名以上的受试者,正常情况下至少使用受试物2周,对皮肤平滑度/粗糙度、皮肤光泽度、皮肤角质层水分含量等主要、次要参数定期进行观测,应用统计分析软件进行数据统计分析,对比使用前后参数是否具有显著性差异,来判断受试物是否具有皮肤滋养功效。
体外发束滋养功效测试方法,采用在体外发束上使用受试物,测试梳理力/功、摩擦力/功和光泽度参数,应用统计分析软件进行数据统计分析,对比使用前后参数是否具有显著性差异,来判断受试物是否具有头发滋养功效。
标准的建立凝聚了全行业共同努力。2021年6月,中国香料香精化妆品工业协会成立化妆品功效评价专业委员会(以下简称“功效专委会”)。在成立大会上,经专家推荐、参会委员代表同意,功效专委会成立《化妆品滋养功效测试方法》团体标准编制项目组,指派通标标准技术服务(上海)有限公司担任牵头单位。项目组邀请5位行业内专家加入对标准编制工作进行指导,18家化妆品企业及第三方检测机构加入为标准编制提供试验样品、试验方法、试验资金等支持,有2家企业担任方法验证单位,为标准编制提供试验场所、试验仪器,并进行方法验证。
标准的方法汇聚了行业共识。《化妆品滋养功效测试方法》团体标准编制项目组遵循GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写》和 GB/T 20001.4-2015 《标准编写规则 第4部分:试验方法标准》的编写要求,参考《化妆品安全技术规范》、《化妆品功效宣称评价规范》、《化妆品分类规则和分类目录》,并严格遵照《中国香料香精化妆品工业协会团体标准管理办法(试行)》的流程执行立项、文献调研、起草、征求意见、审查、批准发布的步骤,采取多中心验证的方法,完成了对6项样品共计177人次的人体对照实验,通过专家、组内、社会公开三轮意见征求,并完成专家组审查程序,充分吸纳各方对于标准的意见建议。
标准的编制克服了重重困难。在2022年4月的方法验证阶段,恰逢上海新冠肺炎疫情爆发,多家验证中心所在城市大规模封控,面临实验室封控、技术员无法出行、人体临床试验受试者无法按时完成回访而脱落等种种困难,导致初次进行试验的数据多数无法使用。为保证标准中方法的严谨性,新冠肺炎疫情平稳后,通标标准技术服务(上海)有限公司重新组织了多家验证中心重新开展方法验证,并在验证试验结束后加紧对数据的复核和分析工作,保证方法验证为试验结论提供客观支撑。
在全行业的共同努力下,《化妆品滋养功效测试方法》团体标准于10月20日正式发布,并预计在2023年12月份召开协会化妆品功效评价专业委员会年会,由牵头单位对标准文本具体内容进行宣贯。中国香料香精化妆品工业协会允许并鼓励行业生产经营企业、检测机构自愿采用该团体标准。标准文本将陆续发放给参编单位,其他企业如需参考可与协会化妆品部联系。