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中国香料香精化妆品工业协会与欧洲化妆品原料联合会及其原料企业代表举行会谈[24-03-25]
颜江瑛理事长受邀走访帝斯曼-芬美意展台并举行会谈[24-03-25]
颜江瑛理事长出席国药励展展览有限公司举办的中国国际化妆品、个人及家庭护理用品原料展览会[24-03-23]
中国香料香精化妆品工业协会于PCHi上海展会期间成功举办2024化妆品法规高层论坛[24-03-22]
转发:国家药监局关于将化妆品毒理学试验方法样品前处理通则等19项制修订项目纳入化妆品安全技术规范[24-03-22]
1-2月份化妆品类消费品零售额同比增速4.0%[24-03-21]
转发:关于征求《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南(征求意见稿)》等意见的通知[24-03-20]
转发:国务院办公厅关于印发《扎实推进高水平对外开放更大力度吸引和利用外资行动方案》的通知[24-03-20]
转发:中华人民共和国消费者权益保护法实施条例[24-03-20]
2024全国香料香精行业仪器及分析检测技术培训班(第一期)[24-03-20]
春分丨万物复苏向新而生[24-03-20]
颜江瑛理事长出席蜜丝婷承办的第二届皮肤光生物学国际峰会[24-03-20]
颜江瑛理事长出席“致美·致时代”2024上海家化年度发布会并致辞[24-03-20]
关于转发《关于开展2024年度全国轻工行业质量管理创新提升活动的通知》的通知[24-03-19]
关于召开香料香精化妆品行业可持续发展(ESG)培训交流会的通知[24-03-18]
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转发:北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题
一问一答(第七期)
2022-04-11

       问题1:检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理?
       答:根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十三条(一):2.产品检验报告中载明的产品信息应当与注册或者备案产品相关信息保持一致。由于更名等原因,导致检验报告中产品名称、企业名称等不影响检验结果的信息与注册备案信息不一致的,应当予以说明,并提交检验报告变更申请表和检验检测机构出具的补充检验报告或者更正函。

 

       问题2:普通化妆品备案时,不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品,应该如何检验?
       答:根据《化妆品注册和备案检验工作规范》附1《化妆品注册和备案检验项目要求》应按以下规定进行检验:
       (一)微生物项目,若一个样品包装内各部分为独立包装,应当分别检验;若一个样品包装内各部分为非独立包装,应混合取样检验。若产品为不同类别的彩妆组合,应分别检验。
       (二)理化项目应当按各部分分别检验;若无法分别取样,且不涉及配方原料含量相关检验项目的,可以按说明书中使用方法检验;若涉及配方原料含量相关检验项目的,可由企业提供包装前的半成品进行检验,取样方式应当在检验报告中予以说明。
       (三)毒理学试验、人体安全性与功效评价检验可按照说明书中使用方法进行检验;当存在各部分单独使用的可能性时,应当分别检验。


       问题3:普通化妆品中添加化学防晒剂的,应进行哪些检验?
       答:根据《化妆品注册和备案检验工作规范》附1《化妆品注册和备案检验项目要求》:配方中含有化学防晒剂的非防晒类产品,需检测所含化学防晒剂。化学防晒剂含量≥0.5%(w/w)的产品(淋洗类、香水类、指甲油类除外),还应进行皮肤光毒性试验和皮肤变态反应试验。非防晒类化妆品中化学防晒剂含量之和≥0.5%(w/w)的产品(淋洗类、香水类、指甲油类除外),需要检测SPF值。


       问题4:使用贴、膜类载体材料的产品的感官指标应如何描述?
       答:根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十条(四):感官指标。应当分别描述产品内容物的颜色、性状、气味等指标。使用贴、膜类载体材料的产品应当分别描述贴、膜类材料以及浸液的颜色、性状等。


       问题5:微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的,应如何填写?
       答:根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十条(五):3. 采用检验方式作为质量控制措施的,所用方法与《化妆品安全技术规范》所载方法不一致的,应当填写检验方法名称,说明该方法是否与《化妆品安全技术规范》所载方法开展过验证,完整的检验方法和方法验证资料留档备查。

 

□引自北京市药品监督管理局网站

 


 


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